Bei Änderungen am QM-System ist folgendes zu berücksichtigen:
- Festlegung von Zweck der Änderung und möglicher Konsequenz
- Integrität des QM-Systems
- Ressourcen-Verfügbarkeit
- Festlegung von Verantwortungen und Befugnissen
Pläne zu Maßnahmen, Ressourcen und Abläufen der Änderungen sowie Risikobetrachtung und Überwachung bilden entsprechende Nachweise ab. Kennzahlen können die Quoten der Zielerreichung sowie der abgearbeiteten Änderungsmaßnahmen und Ressourcenüberschreitung sein.
Musterprozess:
Veränderungen, die das QM-System oder die Organisation als Ganzes betreffen, werden geplant. Die Konsequenzen von Änderungen werden analysiert und dann umgesetzt. Die Umsetzungen werden über unser Projektmanagement umgesetzt und dokumentiert. wir berichten darüber auch im Rahmen des Management-Reviews.

