Die Organisation muss angemessene Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen für mögliche Verstöße gegen Compliance-Anforderungen festlegen, um deren Auftreten zu verhindern. Ein dokumentiertes Verfahren sollte eingeführt werden, um Anforderungen festzulegen zur
- Ermittlung möglicher künftiger Verstöße gegen Compliance- Anforderungen und ihrer Ursachen,
- Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das Auftreten von Verstößen gegen Compliance-Anforderungen zu verhindern,
- Ermittlung und Verwirklichung der erforderlichen Maßnahmen,
- Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen und
- Bewertung der Wirksamkeit der ergriffenen Vorbeugungsmaßnahmen.
Musterprozess:
Wir haben eine VA Vorbeugungsmaßnahmen erstellt und setzen diese um.
